Pigment Güvenliği ve Regülasyonlar: REACH Nedir, Neden Önemlidir?

Kalıcı makyaj (PMU) uygulamalarında pigment güvenliği, yalnızca “ürün kalitesi” başlığı değil; aynı zamanda uyum, izlenebilirlik ve danışan güveni açısından stratejik bir gerekliliktir. Avrupa Birliği’nde kimyasal güvenliğin ana çerçevesini oluşturan REACH regülasyonu; kimyasalların kayıt altına alınması, değerlendirilmesi ve gerektiğinde kısıtlanması üzerinden ilerler.

Bu kapsam, dövme mürekkepleri ve kalıcı makyaj ürünleri için de somut düzenlemelere dönüşmüştür. AB’de REACH kapsamında, dövme mürekkepleri ve PMU karışımlarında bulunan binlerce kimyasal için kısıtlamalar yürürlüğe alınmıştır.

REACH nedir? (Kısa ve net tanım)

REACH; “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” ifadesinin kısaltmasıdır. Amaç; kimyasalların insan sağlığı ve çevre üzerindeki risklerini azaltırken, piyasada şeffaflık ve sorumluluk mekanizması oluşturmaktır. REACH aynı zamanda Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) üzerinden yürütülen bir uyum ekosistemidir.

PMU açısından REACH neden kritik?

PMU uygulaması, cilt bariyerini aşan bir prosedür olduğundan; kullanılan karışımların güvenliği “kozmetik ürün” mantığından daha hassas bir risk yönetimi gerektirir. Bu sebeple AB, dövme mürekkepleri ve PMU ürünlerinde belirli tehlike sınıflarındaki maddeleri ve bazı listelenmiş bileşenleri REACH Ek XVII üzerinden kısıtlamıştır.

Özetle: REACH, PMU pigmentlerinde “hangi içerikler kabul edilebilir, hangi limitlerde ve hangi şartlarla” sorularına regülasyon perspektifinden yanıt verir.

AB’de PMU / Tattoo ink kısıtlaması neyi hedefliyor?

ECHA’nın yayımladığı bilgilendirmelerde; kısıtlamanın amacının dövme veya PMU uygulamalarını yasaklamak değil, kullanılan renklerin ve karışımların daha güvenli hale getirilmesi olduğu açıkça vurgulanır. Kapsam; kanser, genetik mutasyon, üreme toksisitesi gibi ciddi risk sınıflarından, hassaslaştırıcı/iritan maddelere kadar geniş bir çerçeveyi kapsar.

Uygulamada bu sizin için ne ifade eder?

1) Ürün seçimi artık “etiket + dokümantasyon” üzerinden yönetilmelidir

Profesyonel yaklaşım; yalnızca marka/renk performansı değil, uygunluk beyanı, güvenlik bilgi dokümanı (SDS) ve izlenebilirlik gibi katmanları birlikte değerlendirmeyi gerektirir. REACH çerçevesi, kimyasallar için kurumsal sorumluluk ve şeffaflık beklentisini yükseltir.

2) Tedarik zinciri ve parti (batch) izlenebilirliği kritik KPI haline gelir

PMU operasyonlarında “hangi üründen, hangi partiden, hangi tarihte” kullanıldığına dair kayıt disiplininin güçlenmesi; hem kalite güvence hem de olası bir geri çağırma/uyum incelemesi senaryosunda operasyonel dayanıklılık sağlar.

3) Teknik ekip için net kontrol listesi gerekir

• Ürünün “PMU/tattoo” kullanımına yönelik teknik dokümantasyonu mevcut mu?
• SDS güncel mi ve tedarikçi tarafından resmi olarak sağlanıyor mu?
• Parti numarası, son kullanma tarihi ve saklama koşulları net mi?
• Uygulama sonrası danışan bilgilendirmesi (aftercare) yazılı ve standardize mi?

Önemli tarih notu (AB uygulaması)

AB’de dövme mürekkepleri ve kalıcı makyaj karışımlarına ilişkin REACH kısıtlaması 2022 itibarıyla uygulamaya girmiş; iki pigment için geçiş tarihi ayrıca ele alınmıştır. (Ürün bazlı güncel durum için tedarikçi dokümanları ve resmi kaynaklar üzerinden doğrulama yapılması önerilir.)

Sonuç: Güven, uyum ve sürdürülebilir kalite standardı

REACH; PMU dünyasında pigment güvenliğini “iyi niyet” seviyesinden çıkarıp, ölçülebilir uyum kriterlerine taşır. Bu çerçevede doğru ürün seçimi, güçlü dokümantasyon, izlenebilirlik ve danışan iletişimi; marka güvenilirliğini ve operasyonel sürekliliği doğrudan güçlendirir.

Not: Bu içerik genel bilgilendirme amaçlıdır; regülasyon yorumları ülkeye ve ürünün tedarik zincirine göre değişebilir. Kritik kararlarda tedarikçi beyanları ve resmi kaynaklar esas alınmalıdır.